Saiba tudo sobre o uso de gases na produção farmacêutica

A produção farmacêutica é um campo que exige precisão e controle rigoroso em todas as etapas do processo.

Os gases desempenham um papel importante nesse cenário, influenciando desde a síntese de ingredientes ativos até a embalagem final dos medicamentos.

Neste texto, vamos apresentar os principais gases usados na produção farmacêutica, destacando seus benefícios e importância em cada fase do processo.

Quais são as etapas da produção farmacêutica?

Desde a pesquisa científica inicial em laboratórios até a distribuição final, o ciclo de produção farmacêutica é uma jornada complexa que visa atender aos mais altos padrões de qualidade e conformidade para garantir medicamentos seguros e eficazes.

Abaixo, destacamos as principais etapas desse processo.

Síntese de ingredientes ativos

Na fase inicial, os componentes ativos que conferem propriedades terapêuticas ao medicamento são meticulosamente sintetizados em laboratórios altamente controlados.

O uso de gases especiais, como nitrogênio e argônio, é comum nessa etapa para assegurar um ambiente isento de impurezas, prevenindo reações indesejadas e contribuindo para a qualidade intrínseca do medicamento.

Formulação

Com os ingredientes ativos devidamente sintetizados, o próximo passo é a formulação. Aqui, os componentes ativos são habilmente combinados com excipientes — substâncias inativas que conferem forma, textura e estabilidade ao medicamento.

A escolha criteriosa dos excipientes é fundamental para garantir que a formulação atenda aos requisitos de liberação controlada, biodisponibilidade e segurança.

Processamento

A diversidade de formas farmacêuticas exige técnicas específicas de processamento. Desde comprimidos que proporcionam conveniência até líquidos de rápida absorção, a indústria farmacêutica emprega técnicas variadas para moldar o medicamento final.

Processos como granulação, compressão e revestimento são aplicados com precisão para garantir consistência na qualidade e na dosagem do produto acabado.

Controle de qualidade

A excelência na produção farmacêutica é incisivamente avaliada por meio de testes rigorosos de controle de qualidade em todas as etapas. 

A análise de pureza, eficácia e estabilidade é realizada utilizando metodologias avançadas. A garantia de que os padrões de qualidade sejam estritamente atendidos é essencial para assegurar que cada medicamento que chega às mãos do consumidor seja confiável, seguro e eficaz.

Análise de pureza:	os testes para verificação de pureza em medicamentos garantem a ausência de impurezas indesejadas, preservando sua integridade química;
Análise de potência:	a determinação precisa da quantidade do componente ativo assegura que cada dose forneça a terapia pretendida;
Análise de estabilidade:	a avaliação da estabilidade ao longo do tempo é crítica para garantir que o medicamento mantenha sua eficácia e segurança até a data de validade.

Qual é o objetivo do uso dos gases na produção farmacêutica?

O uso dos gases nesse cenário abrange diversas etapas, desde a fabricação até a administração de medicamentos, e seus objetivos variam de proporcionar ambientes controlados durante a produção até garantir a administração segura e eficiente nos cuidados ao paciente.

Vamos explorar cada um dos objetivos nas diferentes fases do ciclo de vida dos medicamentos.

Ambientes controlados na produção

Um dos principais objetivos dos gases durante a produção de medicamentos é criar ambientes controlados para garantir a pureza e a estabilidade dos ingredientes ativos.

Gases como nitrogênio e argônio são utilizados para criar atmosferas inertes, protegendo os componentes sensíveis de reações indesejadas e garantindo a qualidade do produto final.

A ausência de contaminantes, como oxigênio, é essencial para manter a integridade química dos medicamentos.

Controle de temperatura e umidade 

Gases como argônio, são empregados para controlar a temperatura e a umidade durante diferentes fases do processo de produção. Essa medida é essencial para preservar a eficácia dos medicamentos, especialmente em processos que são sensíveis a variações ambientais. 

Manter condições controladas evita a degradação prematura dos produtos e assegura que os medicamentos mantenham sua eficácia ao longo do tempo.

Embalagem sob atmosfera controlada

A introdução de misturas de gases específicas, como nitrogênio e dióxido de carbono, preserva a qualidade dos medicamentos ao minimizar a oxidação, a umidade e a degradação dentro da embalagem final. Esse objetivo assegura a eficácia do medicamento e prolonga sua vida útil, garantindo que os pacientes recebam produtos farmacêuticos seguros e eficientes.

Quais os gases mais utilizados e suas aplicações específicas?

Nitrogênio

Sua principal vantagem é a capacidade de eliminar a presença de oxigênio, evitando reações indesejadas que podem ocorrer na presença desse gás. A pureza do nitrogênio é essencial para garantir a integridade dos compostos químicos produzidos, contribuindo para a qualidade final do medicamento.

Dióxido de Carbono

O dióxido de carbono (CO2) é amplamente empregado na produção farmacêutica para processos de secagem supercrítica.  

Esse método é eficaz na remoção de solventes sem deixar resíduos, resultando em produtos finais mais puros. Além disso, o CO2 é considerado seguro e facilmente removível, o que é importante para evitar contaminações dos produtos.  

Argônio

O argônio é um gás inerte frequentemente utilizado para criar ambientes de produção controlados. Sua aplicação vai desde a proteção de ingredientes ativos até o controle de temperatura em processos sensíveis. 

Ambientes inertes com argônio minimizam as reações indesejadas, enquanto o controle preciso da temperatura é vital em processos como fermentação e cultura celular.

Misturas de gases inertes

Misturas de gases inertes, como nitrogênio e dióxido de carbono, são introduzidas nas embalagens de atmosfera modificada para evitar a oxidação, a umidade e a degradação dos produtos. Essa medida mantém a qualidade e prolonga a vida útil dos medicamentos.

Hidrogênio

O hidrogênio é empregado em processos farmacêuticos que envolvem a redução de compostos químicos, bem como em reações catalíticas. Sua capacidade de agir como agente redutor é fundamental em determinadas sínteses, contribuindo para a formação precisa de ingredientes ativos.

Nossas Soluções

A Air Liquide Brasil atua priorizando a segurança e o desenvolvimento sustentável em seus processos, para garantir um alto padrão de desempenho nas soluções em gases. 

Oferecemos uma grande variedade de gases especiais de qualidade, incluindo gases puros e misturas, além de equipamentos e serviços.

As soluções em gases especiais da Air Liquide Brasil, especialmente a linha premium ALPHAGAZ, são a escolha confiável para empresas farmacêuticas que buscam otimizar processos, garantir a qualidade dos medicamentos e alcançar os mais elevados padrões de conformidade regulatória.